Doteraz mohla zdravotná poisťovňa o úhrade liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, ktoré nie sú bežne hradené (tzv. výnimkové úhrady), rozhodovať podľa vlastných interných kritérií a bez jasného právneho nároku pacienta. Ústavný súd SR aktuálne preskúmava ústavnosť tejto úpravy na podnet verejného ochrancu práv aj Správneho súdu v Bratislave. Navrhovaný zákon preto zavádza konkrétne zákonné podmienky, pri ktorých splnení má poistenec priamy právny nárok na úhradu výnimkového lieku. Liek musí liečiť závažné ochorenie, musí preukázateľne predĺžiť prežívanie alebo čas do zhoršenia choroby aspoň o 30 % (minimálne o 6 mesiacov), nesmie byť nahraditeľný iným hradeným liekom a výrobca (držiteľ registrácie) musí – po 24 mesiacoch od registrácie lieku – požiadať o jeho bežné zaradenie do kategorizácie; výnimky platia pre ultra-zriedkavé choroby (menej ako 1 : 50 000), detské indikácie a lacnejšie lieky (mesačné náklady neprevyšujúce priemernú mzdu v hospodárstve). Náležitosti žiadosti o výnimkovú úhradu budú priamo určené zákonom, nie interými pravidlami poisťovne. Ak poisťovňa žiadosti nevyhovie, možno sa odvolať a o odvolaní rozhodne Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou ako nezávislý druhostupňový orgán v správnom konaní. Zároveň sa dosavadný „fond kvality zdravia" zdravotných poisťovní premenúva na „fond na úhradu vybraných liekov", z ktorého budú prednostne hradené nové, drahé lieky bez dopadu na bežné poistné zdroje; do fondu budú povinne prispievať aj výrobcovia liekov (výška príspevku sa určí vládnym nariadením). Za nepoukazovanie príspevku hrozí výrobcom pokuta 100 000 eur. Zákon nadobúda účinnosť 1. januára 2026; žiadosti podané pred týmto dátumom, o ktorých ešte nebolo právoplatne rozhodnuté, sa posúdia už podľa nových pravidiel.