Ministerstvo zdravotníctva pripravilo novú vyhlášku, ktorá nahradí doterajšiu úpravu z roku 2005 a stanovuje podrobnosti o povoľovaní terapeutického alebo diagnostického použitia hromadne vyrábaných humánnych liekov, ktoré nemajú bežnú registráciu na Slovensku (napr. keď pre pacienta nie je dostupná vhodná registrovaná alternatíva). Rozlišuje sa individuálne povolenie pre jedného pacienta (platné najviac 12 mesiacov) a skupinové povolenie pre viacerých pacientov s rovnakou diagnózou (platné najviac 6 mesiacov, pri antidotách až 12 mesiacov kvôli ich nepredvídateľnej potrebe). Žiadosť podáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti a musí obsahovať údaje o lekárovi, lieku, pacientovi (vrátane rodného čísla pre jednoznačnú identifikáciu) a odôvodnenie, prečo nemožno použiť bežne dostupnú registrovanú liečbu; už sa nebude vyžadovať cena lieku ani vyčíslenie nákladov liečby. Žiadosť naďalej posudzujú odborníci (primár, hlavný alebo krajský odborník ministerstva) a etická komisia, pričom sa zjednodušuje okruh vyjadrujúcich sa osôb oproti doterajšej praxi. Vyhláška už neupravuje úhradu lieku zo zdravotného poistenia – túto oblasť teraz rieši priamo zákon o úhrade liekov, čím sa odstraňuje duplicita. Nová úprava má nadobudnúť účinnosť 1. decembra 2026.